广西壮族自治区产品质量检验研究院
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药品检测实验室
时间:2021-02-26 15:17

实验室与香港标准及检定中心(STC)合作共建,以2020年版《中国药典》《香港中药材标准》为依据,以国内领先、国际互认为目标,为生物医药产业提供优质高效的安全测试、质量测试、稳定性测试、贵重药品鉴定以及新药注册等国际化“一站式”服务,帮助企业取得国际认证,向海外市场传递品质信任。

实验室面积2600余平方米,配置高效液相色谱串联三重四极杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相色谱串联三重四极杆质谱联用仪(GC-MS/MS)等各类仪器设备100余台/套,设备原值超过2000万元。具备2020年版《中国药典》中药材、中成药性状、鉴别、检查(二氧化硫残留量、重金属及有害元素、黄曲霉毒素)、含量测定等检验检测能力,可开展药品中的性状、鉴别、重金属、二氧化硫、黄曲霉毒素、含量测定、水分、灰分、挥发油等检测项目。

实验室承担各级药品监督管理部门的监督抽检任务,同时填补了广西市场化生物医药产业检测平台的空白。